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注射用磷酸川芎嗪
心腦血管用藥
注射用磷酸川芎嗪
藥品名稱
通用名稱:注射用磷酸川芎嗪
商品名稱:豐與力
英文名稱:Ligustrazine Phosphate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
成份
本品主要成份為磷酸川芎嗪。
化學名稱:2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸鹽一水合物。
分子式:C8H12N2· H3PO4·H2O
分子量:252.20
輔料:未添加輔料。
性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物,或白色結晶或結晶性粉末。
適應癥
用于缺血性腦血管疾病(如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。
規格
100mg (按C8H12N2·H3PO4·H2O計算)
用法用量
靜脈滴注。一次50~100mg,稀釋于5%~10%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液250ml~500ml中,緩慢滴注,宜在3~4小時滴完,一日1次,10~15天為一療程或遵醫囑。
不良反應
上市后監測中發現川芎嗪注射制劑有以下不良反應/事件報告(發生率未知):
1.胃腸系統:口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適、反酸、胃灼熱、口周麻木、牙齦出血、消化道出血等。
2.皮膚及皮下組織:蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各種皮疹、瘙癢、多汗、腫脹、過敏性皮炎、皮下出血等。
3.全身性及給藥部位反應:胸悶、發熱、寒戰、畏寒、乏力、蒼白、肢體疼痛、水腫、眼瞼水腫 、注射部位反應(疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢、硬結)等。
4.神經系統及精神反應: 頭暈、 眩暈、 頭痛、 頭部不適、 麻木、抽搐、 震顫、意識模糊、嗜睡、 煩躁、失眠、精神障礙等。
5.心臟器官反應:心悸、心動過速、心律失常、血壓升高、血壓降低、紫紺等。
6.免疫系統:超敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等。
7.呼吸系統:氣促、呼吸困難、咳嗽、哮喘、喉水腫等。
8.血管與淋巴管類:潮紅、靜脈炎等。
9.其他:視物模糊、肝功能異常、肌痛、口渴、耳鳴、血尿、血小板減少、尿失禁、排尿困難等。
禁忌
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。
3.孕婦禁用。
注意事項
1.如果是含鈉的川芎嗪注射劑,高鈉患者使用應注意。避免長期大量使用,確需長期使用時要對患者進行血鈉監測。
2.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。
3.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟和血壓的變化。
4.本品應單獨使用,不建議與其他藥品混合配伍使用。如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物配伍問題。輸注本品前后,應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合,引起不良反應。
5.本品酸性較強,不宜與堿性藥物配伍。
6.血壓偏低者慎用。
7.使用本品時應密切觀察,一旦發生過敏反應應立即停止用藥,迅速給予抗過敏藥物治療。
8.使用前應認真檢查,如藥液渾濁或有異物,瓶身破裂、瓶口松動等,切勿使用。
9.本品一經使用即有空氣進入,剩余藥液切勿貯存后再用。
10.本品靜脈滴注速度不宜過快,應嚴格控制靜滴速度。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品需權衡利弊,謹慎使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,不建議兒童使用。
老年用藥
老年患者的生理機能減退,應酌情選擇劑量。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
如發生過量,應立即停止用藥,采取對癥處理,保證生命體征平穩,給予支持治療。
藥理毒理
磷酸川芎嗪對腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF (血小板活化因子)誘導的人血小板聚集有抑制作用,并對已聚集的血小板有解聚作用。此外,本品還可擴張小動脈,改善微循環和增加腦血流量。
藥代動力學
文獻資料表明,動物靜滴磷酸川芎嗪后,藥物在體內分布廣泛,主要在肝、心、脾、腦等血流豐富的器官,且易經過血腦屏障進入中樞。川芎嗪在體內大部分被代謝,清除迅速,用藥后24小時尿中原形藥物的排泄量只占用藥劑量的2.76%,糞便中不能檢出。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝;10瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
中國藥典2010年版第二增補本
批準文號
國藥準字H20031103
上市許可持有人
企業名稱:海南九游会老哥俱乐部藥業集團股份有限公司
注冊地址:海南省海口市海口國家高新區藥谷工業園二期藥谷四路8號
生產企業
企業名稱:海南九游会老哥俱乐部藥業集團股份有限公司
生產地址:海南省海口市海口國家高新區藥谷工業園二期藥谷四路8號
電話號碼:0898-68689766
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郵政編碼:570100