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本品主要成份為阿奇霉素。
化學名稱：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6- 二脫氧 -3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧
]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜 -6- 氮雜環十五烷-15-酮二水合物。
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.02
輔料：無水枸櫞酸，氫氧化鈉

本品適用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治療各種感染時推薦的劑量、療程及適用患者人群不同，具體的用藥方案請參閱【用法用量】。
社區獲得性肺炎
由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致，且起
始治療需靜脈給藥的患者。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原體、淋病奈瑟氏球菌或人型支原體所致，且起始治療需靜脈給藥的患者。若懷疑可能合并厭氧菌感染者，需加用
一種抗厭氧菌的藥物與本品聯合治療。
需要時在停用本品（注射用阿奇霉素）后可繼以口服阿奇霉素進行序貫治療。（詳見【用法用量】）
給藥前應進行細菌培養和藥敏試驗以查明致病菌及其對阿奇霉素的敏感性。采集標本后即可以開始本品治療，在獲知藥敏結果后再作相應的調整。
為減少耐藥菌的產生以及維持本品（阿奇霉素）和其他抗菌藥物的效果，本品（阿奇霉素）應只用于治療或預防經確診或高度懷疑敏感菌引起的感染。如果獲得了培養和藥敏資料，選擇或調整抗菌藥物治療時應予以考慮。如果沒有這些數據，當地的流行病學和藥物敏感模式可幫助選擇經驗性治療。

0.5g（按C38H72N2O12計）。

（參見【適應癥】和【藥代動力學】）
本品治療特定病原體引起的社區獲得性肺炎時，推薦劑量為每日500mg，單次靜脈內給藥，至少2日。靜脈給藥后需繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日500mg（即250mg兩片）給藥1次，靜脈及口服共計療程7-10日。由靜脈給藥改為口服的時間應由醫生根據臨床療效來判斷。
本品治療特定病原體引起的盆腔炎性疾病時，推薦劑量為每日500mg，一日一次，靜脈內給藥，1-2日后繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日250mg給藥1次，靜脈和口服總療程7日。何時改為口服由醫生根據臨床療效來判斷。若懷疑合并厭氧菌感染者，需加用抗厭氧菌藥物。
腎功能不全：
對于腎功能損害（GFR ≤80 mL/min）的患者，建議無需調整劑量。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120與腎功能
正常的患者相似，而GFR <10 mL/min的患者與腎功能正常的患者相比升高35%。重度腎損害的患者應慎用阿奇霉素(參見【藥代動力學】)。
肝功能不全：
肝損害的患者中阿奇霉素的藥代動力學尚未確定。對于肝功能損害的患者，尚無劑量調整的建議（參見【藥代動力學】）。
無需根據年齡或性別調整劑量（參見【藥代動力學】）。
本品給藥的速度：藥液濃度為1mg/ml時滴注時間應為3小時，濃度為2mg/ml時滴注時間應為1小時。
根據國內臨床試驗結果，本品靜脈滴注不宜過快，每500mg/500ml滴注時間以4小時為宜。
準備靜脈給藥的溶液的方法：
溶解
藥品原液的準備：向500mg本品瓶中加4.8ml滅菌注射用水，振蕩直至藥物完全溶解。因本品為真空包裝，建議使用標準的5ml注射器（非自動的）以確保準確抽取4.8ml滅菌注射用水。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素。該溶液在30℃以下可保存24小時。
胃腸道外給藥在使用前須用肉眼觀察是否有顆粒狀物，如溶液中有明顯的顆粒物，應將藥物溶液丟棄。
使用前按以下方法將藥液進一步稀釋
稀釋
將5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液加入以下任何一種溶液中，溶液的量應適當，制備成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液。
生理鹽水（0.9%氯化鈉）
1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
5%葡萄糖溶液
乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）含20mmol/l的氯化鉀
5%葡萄糖乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3生理鹽水（0.3%氯化鈉）
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
Normosol-M5%葡萄糖溶液
Normosol-R5%葡萄糖溶液
如果使用Vial-Mate?藥物溶解裝置，請參考Vial-Mate?的組裝和溶解說明。
建議500mg本品按以上方法稀釋后的滴注時間不少于60分鐘。
本品不能靜脈推注或肌肉注射其他靜脈內輸注物、添加劑、藥物不能加入本品中，也不能同時在同一條靜脈通路中滴注。

密閉，不超過30℃保存。
如按說明書稀釋成濃度為1.0mg/ml～2.0mg/ml時，注射用阿奇霉素在室溫30℃下或低于室溫可保存24小時，冰箱5℃中可保存7天。

24個月。

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH15072021