藥品名稱
通用名稱:注射用法莫替丁
英文名稱:Famotidine for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Famotiding
成份
本品的主要成份為法莫替丁。
化學名稱:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亞丙基]硫酰胺。
化學結構式:
分子式: C8H15N7O2S3
分子量:337.45
輔 料:甘露醇。
適應癥
主要用于:
1、消化性潰瘍出血。
2、應激狀態時并發的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。
用法用量
成人:1、靜脈注射:一次20mg(一次一支),每日兩次,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解,緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。
2、肌內注射:一次20mg(一次一支),每日兩次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌內注射。兒童:劑量一般為一次0.4mg/kg,每日兩次,用法同上。
不良反應
常見的不良反應有:頭痛、眩暈、便秘和腹瀉。
偶見如下不良反應:
①過敏反應:臉面浮腫、出疹、風疹(紅斑)等癥狀少有出現。當出現這種癥狀時,應停藥就醫。
②全身反應:發熱、虛弱、疲乏;
③心血管:血壓上升、顏面發紅、耳鳴等;
④胃腸道:膽汁性黃疸、轉氨酶異常、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干;
⑤造血系統:罕見的各類血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥、血小板減少癥;
⑥神經系統:幻覺、意識模糊、不安、抑郁、焦慮、活動減少、感覺異常、失眠、嗜睡。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、與同類藥物有交叉過敏現象,對H2受體拮抗過敏者禁用。
3、嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳婦女禁用。
注意事項
1、本品會隱蔽胃癌癥狀,故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。
2、對于腎功能障礙的患者,會出現本品血中濃度的蓄積,所以應調整給藥劑量。
3、出現皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應時,應停藥就醫。
藥物相互作用
有報道本品對茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響。
藥物過量
過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現乳房疼痛、敏感及腫脹,停藥后上述癥狀消失。
藥理毒理
本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統和腎臟功能也無不良影響。本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不并發雄激素拮抗的副作用,如男性乳房發育、陽痿、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
藥代動力學
本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為(25/29)/h,腎清除率為18L/h,t1/2為3小時。在體內分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現于乳汁中。
執行標準
中國藥典2020年版二部和國家食品藥品監督管理局標準YBH35682005
上市許可持有人
企業名稱:海南九游会老哥俱乐部藥業集團股份有限公司
注冊地址:海南省海口市海口國家高新區藥谷工業園二期藥谷四路8號
生產企業
企業名稱:海南九游会老哥俱乐部藥業集團股份有限公司
生產地址:海南省海口市海口國家高新區藥谷工業園二期藥谷四路8號
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